岗位职责:
1、根据产品市场需求，收集市场产品信息，分析同类产品专利，开展可行性预研;
2、承担团队内产品开发的项目管理职责，负责研发项目的策划、时间规划和进度管理，以及项目成员的日常工作分
配和追踪;
3、熟悉产品工艺和工艺流程的开发流程:
4、参与产品的临床、注册过程并提供支持，参与产品上市推广及售后技术支持;
5、负责产品设计开发过程中相关DHF的编写和DMR的整理，协助注册资料的编写;
6、研发项目相关新产品行业及国内外法规信息的调研。
任职要求:
1.理工科等(机械、材料、生物医学)相关专业，本科以上学历;研究生学历更优;
2.从事5-8年以上医疗器械研发(产品开发)工作，其中2年以上研发项目经理工作经验;临床检测，且成功完成过产品
获批上市的全过程;
3.熟悉医疗器械的设计开发流程:懂法律法规和设计开发DHF和DMR技术文件的编写;
4.具有较强工作规划和统筹能力，以及较好的文档资料整理和编写能力;
5.熟悉IS013485和GMP管理体系:
6.有三类植入器械产品的丰富研发(项目)管理经验
7.核心要点:三类值介入产品项目研发经验;需要熟悉医疗器械开发设计流程、注册要求等，对项目进度管理能力要强。