职责描述
负责新产品研发中的质量风险评估和控制，确保产品的质量安全性和有效性；
负责新产品研发过程中的质量研究工作，包括新产品质量标准的制订，分析方法的开发及验证，成分研究以及稳定性研究等工作；
负责新产品研发过程中的质量测试和质量控制工作，保证新产品的质量符合要求；
负责新产品上市过程中在相关领域（国内外）法律法规的许可/认证方面的申报，并确保获得可持续效果。
任职要求：
药学、生物化学、分析化学或相关领域的硕士或博士学位；
五年以上原料药研发的质量研究工作经验，且至少有1-2个完整的项目研发经验；
主持完成向 CFDA 、FDA或者欧盟申报的药品质量研究部分成功案例不少于1个；
熟悉原料药研发流程和质量控制要求，熟悉方法开发、成分研究、方法学验证相关的注册法规要求，熟悉CP、USP、EP等法典相关内容；
具备良好的问题解决和决策能力；
具有良好的沟通和协调能力、优秀的团队合作精神和良好的职业素养。