岗位职责:
1.负贡根据各广广品机工乙编制/申核验证文件、培训和指导客户验证活动实施;统筹公司项目验证活动安排，定期向上级汇报相关进度;
2.负责公司验证文件体系的标准制定完善。
3.审核设计设计文件的规范性，监督相关部门规范执行。
4.参与客户验证偏差、变更和CAPA的调查和处理，监督相关部门整改执行。
5.建立健全公司验证团队，完善部门相关制度，管理验证团队人员。
6.参与验证咨询和服务销售端支持活动。
任职要求:
1.本科以上学历，生物工程、生物技术，基础医学、药学、制剂设备及相关专业优先;
2.熟悉药品生产验证相关法规和指南(EU，USA,WHO,PIC/S,ISPE and ICH)，具有医药设备及上游发酵设备验证3年以上工作经验，具有完整的验证项目执行交付经验，有不锈钢生物反应器行业验证经验者优先;
3.责任心强，坚持原则，有良好的团队合作精神;
4.有较强的沟通、协调、学习、应变能力，适应出差工作。
备注:
1.主要侧重于上游生物反应器及辅助系统比如配液验证，也包含计算机化系统验证
2.需要有完整的验证执行管理项目交付经验，项目要有过GMP官方审核或者国外审核通过的背景。
3前期先把一整套高标准的验证文件体系建立起来