制剂项目经理

面议

成都市

刷新时间：2023-09-12

职位描述

制剂项目经理
工作职责
1. 作为生产技术转移接收方，与工艺技术转移方或客户进行差距分析并完成技术转移工作。并及时就项目技术转移状态与CMC团队协调并沟通，项目状态包括但不限于技术转移情况、技术挑战和物料准备情况，产品的中控及放行质量标准；
2. 作为项目lead,与其它部门进行内外部沟通交流，确保项目有效实施，解决项目中出现的问题；
3. 按照GMP要求，起草和修订相关操作规程及批生产记录等文件；
4. 能严格遵守变更控制及偏差调差流程，组织起草和实施变更，进行偏差调查，制定纠正和预防措施；
5. 能独立地对生产中出现的问题进行分析和解决，并懂得如何通过文献搜索来帮助解决问题和优化工艺；
6. 能持续进行生产工艺及流程的优化，保证生产质量，提高生产效率；
7. 负责厂房、设备、工艺、清洁和计算机系统相关验证工作的实施，起草验证方案，执行验证流程，完成验证报告；
8. 严格按照GMP要求，负责生产物料，耗材及半成品，成品的全流程管理；
9. 参与针对制剂生产线的各类审计活动；
10. 遵守公司合规要求。
工作要求
1. 本科，硕士，博士学历；有制药行业知识和经验：制剂生产或/和研发相关，有成功上市产品、CDMO、技术转移和PPQ项目的经验优先，熟悉PDA TR65。
2. 药物制剂、制药工程、药学、生物工程、生物技术、化学工程和微生物等相关专业；
3. 具有GMP知识优先，熟悉无菌制剂专业知识优先；
4. 掌握扎实的药学及生物技术相关基础知识，熟悉常用办公软件如Office等；
5. 英文水平良好，能熟练检索和阅读英文文献；并能积极主动地分析，解决工作中出现的问题；
6. 动手操作能力强，细心认真进行设备操作并进行实时记录；
7. 良好的沟通表达能力；
8. 团队协作精神，较强的执行力和责任心。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：其他生产职位

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。