二、岗位职责：

1、领导和组织研发产品的制剂和工艺研发活动。包括处方前、处方和制剂工艺的研发，工艺放大，临床批的生产，工艺验证和技术转移；

2、指导、协调工艺交接，促进工艺交接顺利完成，协助后续BE试验；

3、协助分析部门制定制剂原辅料、包材、中间体和产品的质量控制标准，检测鉴定方法，提供清洁验证方法，以及研发产品的稳定性研究；

4、根据国内、国际的药物研发法规要求，运用QbD理念，指导部门科学研究。管理项目进度，负责最终研发报告，根据相应药物管理部门的要求，编纂申报资料；

5、代表部门参加技术会议，建立与合作单位的工作联系，协同其他相关部门的工作。

三、任职要求：

1、制剂、制药等相关专业硕士及以上学历，3-5年以上药企制剂研究相关工作经验。有外企或合资药企工作经历者优；

2、熟知药物研发的流程,熟知FDA/EMA/CFDA有关药物研发申报的法规要求，熟悉CGMP规范、药典和ICH指南等行业标准，熟悉QbD理念和要求；

3、有优秀的科学研发能力，有丰富的制剂研究经验，有运用常见辅料的丰富经验，熟悉外用制剂、口服制剂的常用技术工艺、工艺流程、生产设备和检验控制方法；

4、3年以上团队管理经验。能独立主持团队工作，目标性强，能同时组织和管理多个项目的研发工作。

5、较强的沟通协调能力，优秀的英文读写能力。