化学发光平台经理
岗位职责:
1.负责整个项目团队的人员及业务管理
2.负责化学发光免疫试剂新项目立项,并进行新项目的评估和前期设计;
3.负责新项目的研发,包括筛选、验证新产品原料、确定验证方案;完整准确的记录研发数据,整理更新数据库、资料库;
4.配合完成新项目的注册检测、临床评价及注册报批工作;
5.与生产部、质量部等相关部门进行有效沟与合作,推进新项目的产业化顺利进行;
6.严格遵守技术保密制度,并完成领导安排的其他相关工作。
岗位要求:
1.生物学、医学等相关专业,硕士及以上学历;
2.熟悉化学发光等相关理论及实践知识;
3.5年以上体外诊断试剂盒开发注册经验,并具有良好的管理能力;
4.熟悉体外诊断试剂ISO13485和GMP质量体系;
5.有良好的英语基础,熟练查找文献和专利资料。