QA主管

面议

杭州市

刷新时间：2023-10-27

职位描述

QA主管（CDMO）
岗位职责：
1.负责公司QA管理工作，协助管理者代表建立、维持并改进质量管理体系和进行内部质量体系审核。
2.负责药厂GMP体系法规文件、质量记录管理并组织对质量管理体系文件及其更改后的培训。
3.负责对医疗器械产品生产用物资供货者、产品、购货者资质的审核；负责组织对合格供方的评价选择及日常管理。
4.支持工艺确认/验证、检验方法的确认/验证、清洁确认/验证，做好洁净车间（B、C等级）环境管理。
5.QA相关SOP的起草或升级。
6.监督产品风险管理的实施。负责不良事件的检测，组织不良事件的调查、处理和再评价，负责客户投诉管理。
7.抽查监督生产现场和生产过程，监督现场QA工作，确保生产有序进行，并防止混料的发生。
任职资格：
1.本科及以上，医学、检验学、生物学、生物化学、微生物学、免疫学相关专业
2.3年及以上大分子生物药行业QA相关工作经验，在CRO/CDMO生物医药公司有质量QA从业经验者优先。
3.英语CET-4及以上，熟练运用office软件。
4.具有良好的沟通、协调组织能力，具有团队合作精神，能承受较大工作压力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：其他生物工程

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。