岗位职责:
1.根据公司发展战略规划,结合公司现有生产线开展高端复杂长效注射剂研发,必要时对新建生产线进行指导建设;
2.掌握复杂注射剂的开发流程,并按法规要求指导开展相关研究;
3.负责在研项目技术质量把控,指导研发人员解决研发过程中的关键技术问题,形成技术突破、创新应用和专利申报;
4.熟悉制剂分析中各类分析方法的理论基础,有实战经验,能够与注册及质量研究部门进行交流、协调。
任职要求:
1.最好是博士学历,若工作经验丰富也可以放宽至硕士学历
2.能熟练阅读、翻译本专业英文文献,了解现行GMP,熟悉国内仿制药开发和注册申报法规和技术要求;
3.具有扎实的药物制剂理论知识,有较强的制剂试验动手操作和解决问题能力;能熟练操作和维护制剂工艺、制剂分析相关设备,具有复杂注射剂研发的经验及能力;
4.具有较强的执行力和团队协作精神。
薪资待遇:
此岗位薪资面议,配股(给江苏康禾差不多250万的股份)
1、药物制剂及相关专业博士学历,5年以上制剂研发工作经验。
2、具有丰富的药物制剂理论与实际工作经验,特别是复杂注射剂研发经验(如纳米粒、脂质体、微球等), 并有项目成功开发至车间中试放大、商业化生产或成功申报生产的项目经验。
3、有较好的英语水平,有较强的文献调研能力,熟练掌握各类药学数据库查询途径和方法。
4、熟悉CTD格式申报资料的撰写与整理。
5、具有丰富的项目管理经验,良好的组织沟通与团队管理能力。