临床前总监/高级总监

面议

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刷新时间：2023-10-25

职位描述

岗位职责：
负责公司在研管线的临床前药理、药效、药代及安全性评价研究，管理从概念验证研究到IND申报的全过程；
负责新药研发项目申报临床阶段的统筹规划，组织相关部门与内外部专家讨论制定项目实施计划和资源配置，促进跨部门合作与街接；
负责与公司相关部门协作，指导内部团队开展科学合理可行的非临床（体内、体外）药理药效学相关研究的自研工作，对试验质量负责；
负责对外部委托单位（CRO）进行非临床相关项目管理，包括制定研究计划/方案，管控项目进度成本与质量，完成或审阅试验报告；
负责新药申报资料中临床前药理药效、药代及毒理部分的材料撰写，并与注册部合作完成新药申报工作；
对非临床的研究数据进行综合全面科学地分析、整体的评估，从而与监管部门、行业专家等进行良好沟通和汇报；
全面负责本部门的日常管理和运营，做好人才培养、团队建设、绩效考核。

任职资格：
药学、生物学或医学等相关专业博士以上学历;
从事新药临床前研发工作，特别是生物药临床前药理、毒理研究工作7年以上，并有3年以上团队管理经验；
熟悉IND 申报要求的法规（GLP等）和指导原则；有申报成功经验者，尤其是有中美双报成功经验者优先；
具有良好的人际交流能力，和高度的团队合作精神，能够与委托方和公司上下游部门进行良好沟通交流；
具有良好的领导能力和项目管理能力；
具有良好的英文使用能力（沟通、读写）能力，能熟练的进行国内外文献调研，及时进行竞品及行业进展的跟踪；
诚实、严谨、正直并富有责任心。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：药理/毒理/药效

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。