招聘岗位:临床医学VP
岗位职责:
1、负责公司肿瘤及肿瘤免疫创新药项目的临床适应症定位、中国及国际临床开发策略和临床路径的制定和实施;
2、主导临床实验项目I-III期方案制定,并根据需要及时更新;
3、及时发现并解决临床项目推进过程中出现的技术问题;
4、参与临床项目的进度管理,包括与临床医生、CRO、药监主管部门和药品注册相关部门的沟通协调;
5. 负责临床试验进行中的医学监查,医学相关部分的质量控制;
6、参与临床医学专家、学术专家关系的建立、发展和维护,与国内外相关临床研究机构建立合作关系;
7、主持公司内部临床方案讨论、外部临床方案咨询会;
8、及时分析总结临床研究数据并提供专业报告;
9. 负责支持申报资料中临床试验部分的审核和答疑;
10、及时跟踪并分析国内外与公司同类靶点药物的研究进展。
任职要求:
1、临床医学教育背景、同时具有肿瘤学或相关学科的硕士及以上学历者优先;
2、具有丰富的临床医师经验;熟悉肿瘤创新药临床开发全过程;
3、具有10年以上生物制药企业临床研究经验,其中至少5年以上小分子肿瘤创新药相关经验;
4、有伴随诊断或生物标志物临床研发经验者优先;
5、有团队管理、项目管理经验;
6、对政策、行业发展态势有敏锐的洞察力;
7、责任心强、注重细节,良好的表达与沟通能力;
8、英文良好。