注册、分析

15-30万元/年

安庆市

刷新时间：2024-03-25

职位描述

新产品的申报工作尚未确定，所以不能确保其必须具备产品申报资料攥写，提交的能力。
2.对已注册的品种及时做到年报和变更回复；熟悉掌握各种注册法规知识和国家局/省局的政策法规，并提出合理化建议。
3.负责与药监主管部门和药品注册相关部门的沟通协调。
4.协助生产基地完成注册申报资料所需原始数据的整理，参与审核，并提交至项目负责人。
5.及时汇总，分类，整理国家局省局出台的政策法规文件，并发送至相关部门。
6.负责生产基地生产许可，GMP符合性检查申报资料的起草，并参与检查。
任职要求：
1.熟悉国内原料药注册法规和程序；
2.熟悉注册报批资料审核工作，有过攥写/审核DMF申报资料经验，熟悉CTD文件。
3.制药相关专业本科毕业。
4.从事过药品注册，药政事务工作2年以上。

其他要求

招聘人数：2人
职能类别：其他注册职位

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。