岗位职责:
1.负责制剂研发部的统筹管理,包括团队建设,人才培养,实验室设备、仪器的使用和维护等;
2.负责制剂研发的过程管理,保证产品开发的质量,进度符合公司及行业技术要求;保证研发数据的完整性;
3.负责组织/参与研发产品的技术转移;
4.负责制剂研发部与集团内部其他部门的沟通协作,推进跨部门工作的进度及资源的沟通协调;
5.为制剂项目提供技术支持,指导解决研发过程中出现的技术问题,包括组织SME/外部专家召开技术讨论会等;
6.协助PM开展项目管理,优化和完善项目管理流程及文件;
7.优化管理,加强培训持续提升团队的技术水平和研发效率
8.协助开展员工绩效评估及上司交给的其他工作。
任职要求:
1.本科及以上学历;10年及以上制剂研发经验,至少5年团队管理经验;
2.精通口服固体制剂,液体制剂的制剂技术及开发过程;
3.熟悉口服固体制剂,液体制剂的生产工艺,设备操作及工作原理;
4.熟悉制剂研发流程及注册申报要求,具有丰富的中试放大经验
5.熟悉药事法规、产业政策、药品注册等知识;
6.具有良好的敬业精神和责任心,以及较强的抗压力。