核心职责:
1、负责完善部门组织架构与人才梯队搭建及管理,提供人员培训与技术指导;
2、负责公司项目的临床可行性及风险评估,从临床需求角度、转化医学角度为临床前研究提供医学建议;
3、负责临床研究项目相关资料的撰写和修订(包括但不限于Protocol、IB、ICF、CSR等注册材料) :
4、负责与临床专家、临床药理专家、审评专家进行专业沟通,为临床研究设计提供科学和法规支持;
5、为项目团队或研究者提供方案相关问题的医学培训和支持。
任职要求:
1.临床医学专业,硕士或博士研究生学历,有3年以上医院工作经验者优先;
2.有抗肿瘤创新药研发申办方或CRO公司3年以上医学总监工作经验。
3.英文读写流利。