医学经理1名

面议

上海市

刷新时间：1天前

职位描述

  职责：
1.临床研究
主导制定产品临床试验医学策略的制定和执行；
设计及撰写研究方案及其他IND/NDA需要递交的医学相关的文件等；
在研究过程中担任研究医师并履行相应的职责，包括对研究方案进行培训，撰写医学监察计划，审核ICF/CRF/SAP等研究相关文件，进行医学监察，撰写审核及批准研究报告，审核SAR等；
保证良好的沟通，负责对研究机构、药物监管部门针对医学研究提出的问题做出及时准确回应；
进行靶点、竞品信息及适应症临床研究追踪、汇总分析，全面了解负责产品或适应症的研究概况和进展。
2.沟通协调与支持
参与负责产品临床前各阶段研究沟通讨论会，提出医学策略和建议；
配合跨部门同事推动医学教育计划有效执行；
根据临床项目的需求，与临床医学专家、CDE审评专家和其他临床研究资源进行临床方案设计相关的沟通；参与临床方案讨论会、总结会，并提供相关学术支持。

3.其他
配合其他各部门完成各项临时性安排的工作。
完成领导交办的其他工作。

任职资格：
硕士及以上学历，临床医学及相关专业（有临床医生工作经验者优先）
高级医学经理：
博士毕业，3年以上制药企业或CRO公司新药临床研究工作经验；
硕士毕业，5年以上制药企业或CRO公司新药临床研究工作经验；
医学经理：
博士毕业，2年以上制药企业或CRO公司新药临床研究工作经验；
硕士毕业，3年以上制药企业或CRO公司新药临床研究工作经验。
有跨国制药公司相关工作经历者优先。
或有较强的临床医生工作经历背景。

知识技能：
熟悉药品从研发到上市的全部流程；
熟悉国内外新药临床研究相关法规和指导原则、指南；
具备医学、数据管理与统计、药品注册、临床药理学等相关知识；
有较强的文献检索及撰写和审核各类医学文件的能力；
具有丰富的临床研究方案设计及医学资料撰写经验；
英语听说读写能力强，具有培训和主持会议的技能；
熟练操作各类办公设备及应用软件。

能力标准：

有较强的沟通与协调能力，善于跨部门及与研究者、各合作单位沟通与协调；
具备良好的团队管理能力和领导能力，责任感强、抗压性强，能适应经常性出差；
有良好的书面表达和演讲汇报能力，善于团队合作；
有良好的职业道德和奉献精神；
具备一定的领导能力，责任感强、抗压性强，能适应经常性出差  

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：医学经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。