主要工作内容： 

1.负责协助上级调研项目临床药理学信息，并协助解释项目研发过程中的临床药理学问题。 

2.负责协助进行临床药理学相关临床研究方案设计及申报资料撰写（pre-IND/IND/NDA）。 

3.负责完成项目申报临床机构立项的材料准备工作（研究者手册、知情同意书、病例报告表等）。 

4.基于临床经验，协助上级和兄弟部门对正在开展的临床药理相关临床项目进行协助监察，确保临床试验符合GCP、ICH-GCP和医学伦理委员会的要求。 

5.根据公司需求，结合已积累的证据或数据，协助上级撰写论文或相关资料并积极推动公开发表。 

6.根据专业背景，向公司内部提供临床药理学方面的培训。  

任职资格：

1.硕士及以上学历。 

2.医学或者药学相关专业，曾从事临床药理相关工作，包括运营、方案撰写或定量药理学研究。有定量药理学研究经验者优先。 

3.熟悉临床药理学知识，擅长药代动力学/定量药理学/生物分析/I期临床试验运营至少一个分支。 

4.了解I期临床研究的常用设计，有参与I期临床研究的实际经验，了解研究设计与执行的关键。 

5.了解新药申报流程。 

6.具备良好的文书和科研策划书写作能力。 

7.具备检索常用的医学文献数据库并能够独立地翻译、解读相关英文文献的能力。 

8.具备SCI论文的写作经验及学术沟通能力。 

9.具备熟练运用OFFICE、知识管理软件、思维导图软件、项目管理软件等的能力。