医疗器械注册

18-25万元/年

杭州市25-30岁

刷新时间：2023-11-15

职位描述

招聘岗位：医疗器械注册

工作地点：上海或者杭州桐庐

薪资：面议

招聘人数：1人

工作内容：

1.完善注册相关制度与文件；

2.负责产品注册资料的汇编、整理、形式审查和规范性制作；

3.负责医疗器械注册申报工作；

4.制定和执行公司的产品注册计划；

5.跟进和办理产品注册中所需要的各项工作，负责注册资料的归档；

6.负责产品注册法律法规的收集整理，为公司产品注册流程提供依据；按照相关法律法规及标准的要求，起草产品标准，跟进产品检测，注册检验，临床试验等；

7.与研发部门沟通协调，跟踪产品注册进度，解决评审过程中专家提出的问题；

8.与国家政府等部门联系沟通，确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，实时跟踪产品注册进程，确保按时获证；

9.定期就相关注册法规更新进行报告，定期撰写注册进度报告；

10.注册过程中及时有效的与公司上级领导沟通进展情况；

岗位要求：

1.医学及相关专业，全日制本科以上学历；

2.有5年以上医疗器械注册经验；具有FDA、CE项目经验者优先；

3.具有创新思维，有较强的市场意识；

4.熟悉医疗器械法规、申报流程；

5.会编写风险管理报告及产品可用性报告；

6.独立完成注册所有工作；

7、能接受短期出差；

8.思路清晰，有较强的沟通、公关和谈判能力；

9.具有较强的团队协作精神和创新精神；

10.工作态度积极，工作认真、仔细，责任心强。

其他要求

招聘人数：1人
所属部门：注册部
汇报对象：注册经理
职能类别：医疗器械生产

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。