大分子制剂工艺高级经理或者总监（博士）

60-100万元/年

市辖区

刷新时间：2024-04-23

职位描述

制剂开发总监，ind之前，传统即行，要求管理经验，20-30团队，base两地跑，需要博士，（硕士也行）

  岗位职责：
（1） 带领团队成员建立先进的生物药制剂工艺开发平台，负责生物药制剂国内外申报项目的管理，参与申报策略、剂型、规格、包装等的制定及审核；
（2） 负责新药和生物类似药分子成药性评价、处方、工艺、稳定性、包材相容性、临床样品制备、制剂工艺放大和转移等研究，制定国内外申报研究计划和研究方案； （3） 制定有效的针对不同临床阶段项目的制剂开发策略并为开发团队提供包括确定方案、执行、数据分析等在内的指导，以确保以科学合理的开发方法来满足项目的需求。
（4） 主导生物制剂灌装工艺的开发，参与和指导工艺放大过程以及工艺转移。
（5） 撰写、审阅、批准研究方案、技术报告、生产记录以及法规申报中与制剂工艺相关的部分。
（6） 归纳、整理和呈现研发数据，并能与公司内部其他部门或与第三方进行有效沟通。
（7） 跟踪生物大分子药物领域研发的技术进展并能根据项目的需要拓展公司的新技术能力。
（8） 积极参与部门和公司的发展计划、预算、招聘、以及员工的培训、指导。
（9）能与公司其它部门进行良好的和有效的合作。
任职要求：
（1） 在药学、生化工程、生物工程、生物化学或其它生命科学领域取得博士及以上学位并具有8年以上生物药制剂开发经验；具有海外背景、中美项目申报经验优先；
（2） 全面掌握生物药制剂开发的知识和先进实验手段并具备成功开发生物药制剂和灌装工艺并放大到GMP生产的经验。
（3） 具有撰写、审阅、批准与制剂开发工艺相关的技术文件的经验。
（4） 能与公司其它部门和同事以及第三方进行良好的和高效的合作。
（5） 能指导并激励团队成员进行高效能的工作。  

其他要求

招聘人数：3人
职能类别：CMC

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。