高级工艺研究员
面议
淄博市
刷新时间:2024-02-28
职位描述
1)具有高超的工艺优化技术能力,能对药化工艺的路线,反应条件,杂质等进行评估和解析,识别工艺中的难点和潜在问题,进行充分试验研究,获得具有成本竞争力和能稳定放大的工艺;
2)具有一定的工艺放大经验,能指导进行稳定的中试放大和产业生产;
3)作为项目负责人带领团队完成公司新药原料药开发项目;
4)协调整合内外资源,管理、推进系统临床前、临床研究阶段各项目药学部分(CMC)相关工作;
5)审核项目的工艺研发、产品放大、杂质标准建立、制剂研究和稳定性研究等CMC相关研究内容、研究资料的合规性;
6)负责组织接受药监机构的现场考核和申报资料评审工作,负责执行与NMPA等相关审评机构进行沟通的具体事项;
7)配合公司各部门完成其它相关工作。
其他要求
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1人
- CMC
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。