1、根据公司生产年度计划,统筹生产部管理工作;
2、统筹管理生产部现场的GMP符合性检查工作
3、负责质量活动管理工作:含技术变更、验证再验证工作、部门年度回顾、起草质量月报,对生产过程中的偏差活动进行调查和分析,并审核补救、预防和纠正措施,配合客户投诉调查等。
4、统筹部门团队建设及部门人员管理工作
5、负责生产设备的维护管理与安全管理,监督检查各项安全措施,确保安全生产顺利进行
负责产品生产质量及GMP质量管理体系的维护
1.学历要求:本科(含)以上学历
2.从事专业:药学、生物、化学、医学、食品等相关专业
3.资格证书:中级专业技术职称或执业药师资格
4.工作经验:8年(含)以上制药企业行业背景经验,且3年(含)以上生物制药企业生产相关实践经验,且5年(含)以上同岗生物制药企业管理经验;(要求对发酵、纯化蛋白、冻干相关工艺要求有实践经验)
5.健康状况:无视力障碍或身体残疾,无传染性疾病,符合企业健康体检要求
6.基本知识:熟悉GMP 政策、法律、法规要求
7.专业知识:具有生物制品及无菌制剂生产工艺操作的相关知识及实际生产管理工作经验
8.专业技能:有生产管理经验,并具备生产预判、统筹、分析及团队建设管理能力;能独立开展生产管理各项工作及解决生产过程中出现的问题
9.职业素养:良好的沟通能力和亲和力;工作积极、勤奋、主动、进取并具敬业精神、富有团队合作精神
特殊素养:保密意识、质量意识、有良好的职业道德和职业操守