qc副经理

15-20万元/年

清远市本科及以上

刷新时间：2024-03-14

职位描述

岗位描述

1、按照GMP要求，建立健全质量控制体系。

2、负责组织全厂所有原辅料、包装材料、中间产品、成品等的检验和工艺用水、气、蒸汽、洁净区（设备）的监测，并对检验/监测数据进行汇总、分析。

3、负责及时审核批检验记录，并签发检验报告单，并对所出具检验数据的及时性、真实性、准确性负责。

4、负责对检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品、对照品、标准溶液、滴定液、培养基、检定菌的管理。

5、负责组织审核标准滴定液、工作对照品的标定、复标记录，保证标定结果准确、真实。

6、负责原辅料、包装材料、中间产品及成品留样的管理，并根据留样观察制度组织对留样定期进行检查。

7、负责组织持续稳定性考察，并对数据进行统计分析，并撰写报告，为确定物料的贮存期、药品的有效期/复验期提供数据。

8、负责相关分析方法的开发及技术问题的解决和攻关。

9、确保本部门人员均已经过必要的岗前培训和继续培训，并对部门员工的日常工作进行监督和指导。

10、负责实验室数据管理和实验室安全管理。

11、承担上级委派的其他相关工作。

任职要求：

1、分析化学、药学等相关专业，本科以上学历。

2、三年以上医药企业QC实验室管理工作经验，其中至少1年的生产过程控制和质量检验工作经验，2年以上的实验室管理经验。有API(原料药)QC实验室管理经验及FDA、EDQM、PMDA等GMP现场审计经验者优先。

3、熟悉ICH、FDA、EDQM、PMDA和国内GMP相关法规。

4、熟练掌握常用分析仪器，如HPLC、GC、紫外、红外分光光度计等，熟悉数据完整性的法规要求。

5、具有沟通、协调、组织管理能力。

6、具有高度的质量意识和工作责任心。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：QC总监/QC经理/QC主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。