1.负责肿瘤免疫抗体新药临床前开发的项目管理工作(主要包括药理药效、毒理、药物代谢等)。
2.管理研发管线中各药物分子临床前试验,包括但不限于实验方案的设计、实施、优化,重要或复杂实验的数据分析和解读。
3.负责创新药临床试验方案、报告及相关文件中,与药理相关部分的撰写和审核,支持IND沟通交流及申报;
4.如与第三方合作,负责对药理相关的外包服务进行沟通、监督与管理,复核数据及审核报告;
5.在立项或项目推进过程中,为管理层及研发等部门提供药理方面的指导建议;
上级主管安排的其它工作任务。
职位要求
1.博士学历;如果本科阶段就读于国内则需毕业于985大学;药理学、药代动力学等相关专业毕业;
2.拥有至少1个创新药IND申报的药理项目经验;
3.对临床前及临床药效、药代动力学、安全性数据具有良好的分析、汇报和解读能力;
4.具有优秀的学习能力及严谨的逻辑思维;
5.具有较强的沟通协调能力和工作责任心;
良好的团队合作精神,能适应新药初创企业的文化价值观。