岗位职责:
1、负责管理体系文件的审批，并监督检查文件的执行情况;
2、贯彻落实公司的质量方针、目标，持续改进公司的质量管理工作，对产品质量负主要责
任;
3、负责制定改进和提高产品质量的计划，并组织实施，不断提高产品的质量水平。
4、负责组织对重大偏差和检验结果超标进行调查和处理。
5、组织实施年度内部审计，审批内部审计报告并上报总经理。
6、负责审批确认或验证的方案和报告。
7、负责质量管理方面的接待、调查等;
8、负责组织物料供应商审计相关工作，评估和批准物料供应商;
9、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标
准。
10、确保完成所以必要的检验。
11、确保完成各种必要的确认和验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告。
12、熟悉并严格执行国家和公司的环保、安全法律、法规、制度，协助总经理做好本部门的
安全环保工作有效运行。
13、熟悉国内药品管理法规和GMP，熟悉欧美GMP 法规和认证要求。
其他:
1、有无菌质量以及海外注册经验优先;