岗位职责:
1.根据公司制定的战略目标,制定部门的年度目标,制定研发项目的计划和方案,并高效监督、推动项目的执行,对项目的完成质量负责。
2.负责高端制剂的研发工作,包括小试研究、中试及产业化研究,推进项目快速实施,在项目数量与进度上确保完成公司研发目标。
3.负责高端制剂部门的技术指导、技术培训和技术交流,负责构建并完善高端制剂技术平台,组织力量进行技术攻关,解决制剂技术难题。
4.负责指导项目负责人按照申报要求撰写申报资料,依据核查要点及质量要求组织完成并审核相关的注册申报资料。
5.把握制剂技术研究发展趋势和技术市场动态,进行制剂项目立项、研发方案制定和实施、课题申报等工作。
6.鼓励寻找新项目,鼓励在公司许可下起草专利和发表专业文章。
7.负责团队成员的绩效管理和团队建设工作,建立并优化相关规章制度和工作流程。
8.负责公司内部以及外部与合作客户的技术交流,维护公司的利益。
任职要求:
1.教育背景:
博士学历,具有化学,高分子化学,材料学,药学或相关专业的教育背景和专业训练。
2.专业知识与技能:
(1)有1个高端制剂全生命周期研发经验,或做到临床I期。
(2)有高端制剂的产业化经验者优先。
(3)拥有较强的药物长效制剂理论知识和实验技能,并能独立撰写和审核药物项目申报资料。
(4)熟悉新型给药技术的研发及产业化的原辅料、设备及技术路线,具备处方筛选及工艺设计能力。
(5)熟悉相关设备的使用及日常维护。
(6)把握行业动态,熟悉国家相关政策法规及技术指导原则。
(7)具备优秀的文献检索、专利调研能力;熟悉专利知识,对研制项目及时申请专利保护。
(8)具备良好的英语听说读写能力,通过大学英语六级或者相对应的英文资质考试。
(9)具备三年及以上研发团队的成功管理经验。
3.职业素养
(1)认可医药行业的价值和前景,热爱研发工作。
(2)恪守制剂岗位的职业道德和规范,对待工作诚实、严谨、缜密、科学,遵守公司、部门和实验室的规范制度。
(3)爱岗敬业,主动进取,责任心强。