任职要求:
分析化学、生物化学、制药工程、药学等相关专业本科及以上学历。具有从事相关工作1年以上经验,熟悉GMP和相关法律法规,熟悉液相、气相、红外、紫外、水分等实验室检验操作。具有较好的组织协调能力、沟通能力、责任心以及团队合作精神。
工作内容:
1. 起草和修订本部门管理和操作文件;组织检验人员按照相关质量标准、SOP完成检验和相关验证工作。
2. 根据生产计划安排分配检测工作,保证检测的及时性和正确性,满足GMP要求。
3. 指导和检查下属员工的工作,协调解决下属工作中出现的问题,处理工作中发生的紧急情况。
4. 负责对检测数据和化验结果进行审核,对检验过程中发生的偏差和事故,组织实验室初步调查分析;负责对报告单的审核。
5. 实施对下属员工的培训。协助部门经理做好本部门团队建设工作和GMP合规性自查工作。
6.负责外部门文件的审核。
7. 完成领导交办的其它工作任务。