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QA主管

面议

新乡市

刷新时间:5天前

职位描述

任职要求:本科及以上学历,药学、化工、分析等相关专业,具有无菌药品生产或质量管理相关工作3年以上经验,熟悉欧美和中国法规和认证的要求,熟悉GMP培训要求;具有良好的学习能力、沟通能力和管理水平。

工作内容:

1、负责生产 QA 事务管理:安排指导生产 QA 工作;督促、跟踪生产 QA 工作进度;协助经理进行员工绩效考核;

2、按照国内外最新 GMP 协助 QA 部经理组织建立或修订各种质量管理制度,协助建立、实施质量管理体系,执行与推动各种质量管理活动;

3、组织和协调对车间产品进行年度质量回顾(包括委托生产);

4、组织 QA 收集环控数据、水系统运行数据等,并完成趋势报告;

5、组织 QA 进行记录审核,按所授权限放行物料、产品;

6、组织 QA 每月起草 GMP 日常检查月报告;

7、组织 QA 跟踪车间生产质量相关的变更管理及实施过程;

8、组织和协调生产过程中产生的偏差、OOS OOT、CAPA 等质量事件的调查和处理,并全程跟踪;

9、参与公司内部自检、外部质量审计、投诉以及产品召回等质量管理活动

10、组织 QA 监督退回产品、不合格品的处理;

11、安排指导 QA 对数据、记录的审计追踪的审核;

12、临时工作:服从工作安排,按时完成上级领导临时布置的其他工作。

其他要求

  • 1人
  • 其他生物工程

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
分公司总

企业信息

名称:
某药业有限公司
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:
100-499人

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