任职要求：本科及以上学历，药学、化工、分析等相关专业，具有无菌药品生产或质量管理相关工作3年以上经验，熟悉欧美和中国法规和认证的要求，熟悉GMP培训要求；具有良好的学习能力、沟通能力和管理水平。
工作内容：
1、负责生产 QA 事务管理:安排指导生产 QA 工作;督促、跟踪生产 QA 工作进度;协助经理进行员工绩效考核;
2、按照国内外最新 GMP 协助 QA 部经理组织建立或修订各种质量管理制度，协助建立、实施质量管理体系，执行与推动各种质量管理活动;
3、组织和协调对车间产品进行年度质量回顾(包括委托生产)；
4、组织 QA 收集环控数据、水系统运行数据等，并完成趋势报告;
5、组织 QA 进行记录审核，按所授权限放行物料、产品;
6、组织 QA 每月起草 GMP 日常检查月报告；
7、组织 QA 跟踪车间生产质量相关的变更管理及实施过程;
8、组织和协调生产过程中产生的偏差、OOS OOT、CAPA 等质量事件的调查和处理，并全程跟踪;
9、参与公司内部自检、外部质量审计、投诉以及产品召回等质量管理活动
10、组织 QA 监督退回产品、不合格品的处理;
11、安排指导 QA 对数据、记录的审计追踪的审核;
12、临时工作:服从工作安排，按时完成上级领导临时布置的其他工作。