分析head D/SD 1 1. 负责公司细胞和基因治疗产品的分析方法设计、开发、优化、验证和技术转移
2. 为项目和跨部门团队制定病毒载体、基因编辑工具和细胞治疗产品的分析方法开发策略并实施。
3. 根据公司发展需求，进一步完善分析科学团队的搭建及专业人才的培养训练。推进项目的实施和研究进程，确保实验数据的科学性、完整性和规范化。
4. 熟悉CDE和FDA监管部门的法规，提供对非临床和临床项目的技术支持，包括在研产品的表征分析，质量属性的科学评估，样品检测，数据分析及总结报告。
5. 参与项目申报相关内容的撰写，及与监管部门的沟通交流。
6. 参与公司项目发展计划的制订和实施，并提出相关领域的合理化建议；与其它研发部门积极合作，推动项目研发进程。
7. 负责所辖团队的人员招聘、培养及实验室预算等管理工作。
1. 免疫学、生命科学、化学、药学或药物工程等相关专业的硕士/博士学历，具有细胞与基因治疗产品或生物制剂开发的工业界经验。
2. 具有生物制剂（细胞疗法、基因疗法、疫苗、抗体等）分析方法开发和验证方面经验，包括但不限于流式、qPCR、RT-PCR、ELISA 和基于细胞的效力测定等。
3. 有细胞治疗产品、基因编辑产品和病毒载体分析开发经验者优先。
4. 熟悉与基因和细胞疗法分析开发和验证相关的 CDE、ICH 和 FDA指导文件，有免疫细胞疗法产品IND申报经验者优先。
5. 有团队管理经验，良好的科学判断能力、逻辑思维能力，沟通协调能力和解决问题能力，责任心和自驱力强。

 QA head  D 1   

1. 从0到1建立质量体系及风险控制经验；
2. 熟悉免疫细胞研发及生产环节的质量管理与控制者

1. 建立与完善公司质量管理体系，负责与质量保证工作相关的 GMP 文件和 SOP 的起草及相关文件管理；
2. 负责对主要物料和服务供应商、委托生产厂的质量体系进行审计评估；
3. 依据 GMP，GLP及相关规范，确保产品研发及生产符合质量标准；
4. 负责质量风险评估，监督执行质量风险管理措施；主持内、外部审计，制定和审核对外质量协议；
5. 制订公司质量培训计划，组织相关的培训；
6. 依据公司风险管理的基本原则，对GMP相关的质量风险进行监管；
7. 负责监督CDMO的产品生产，检测与放行；
8. 负责QA部门的日常工作管理，及完成领导交办的其他任务。 1. 药学、生物学相关专业，硕士以上学历；
2. 8年以上医药行业药物质量研究管理工作，熟悉药品质量管理的相关法律法规、CGMP、GMP等，具有从0到1建立质量体系及风险控制经验；具备较强的GMP意识，熟悉免疫细胞研发及生产环节的质量管理与控制者优先；
3. 具有解决复杂问题的能力，良好的判断能力以及决策能力，沟通协调能力，善于区分质量问题的关键性，为技术部门提供合规指导并执行。      

细胞治疗PD head D/SD 1 1. 负责公司免疫细胞治疗产品的工艺开发。
2. 负责公司免疫细胞治疗产品项目IND申报中工艺生产部分，确保材料完整、科学、准确。
3. 拓展公司细胞治疗技术平台，建立和优化相关技术及工艺；
4. 负责免疫细胞治疗工艺开发团队的建设和管理。
5. 负责CDMO技术转移和进一步的工艺优化，监督CDMO 临床产品的生产。 1. 博士学历，细胞学，免疫学或相关专业。
2. 具有免疫细胞治疗如T、NK、TIL等工艺开发的实战经验，有IND申报经验者优先。
3. 了解细胞治疗国内外的研究动向和发展趋势，熟悉国内细胞治疗工艺生产相关法规。
4. 具备优秀的团队管理能力、执行能力，自我驱动力强，具备高度的责任感和创业精神。