职位描述

  1.负责产品的分析方法开发与验证、质量标准研究、临床样品检测、工艺验证/注册批样品检测和表征、注册资料撰写等工作;
2.组织实验室员工按照药典、各级标准对产品、进厂药用原辅料、包装材料及中间产品进行质量检验,确保数据的准确性;
3.负责仪器设备确认、维护、维修、校验等管理制度的落实;
4.负责实验室日常检验工作安排,保证产品及进厂原辅材物料的及时抽样与检验;
5.督促实验室员工按各项制度及SOP开展工作,遇到质量问题或异常情况及时向质量总监报告;
6.负责落实检验周期内完成检验任务,出具检验报告单;
7.负责检验记录、报告单的复核及记录的受控管理工作;
8.完成领导交办的其他工作;

任职要求:
1、本科及本科以上学历;
2、专业要求:生物学、药学、药物制剂等相关专业;
3、至少3年以上的制药、药物研发行业从事实验室QC或主管以上的经验;
4、具有良好的沟通协调能力,能积极有效沟通和协调部门内部和部门间的事务,具备分析判断和处理问题的能力,学习能力强;
5、参与过生物药,疫苗类申报经验优先考虑;  

其他要求

招聘人数: 1
职能类别: QC总监/QC经理/QC主管

公司介绍

诗迈医药是医药产业生态数智化赋能平台,集专利转化、海归创业孵化、投资融资、产业规划、产业园开发、产业园运营、专业医药猎头、精准招商、培训咨询、注册认证、商务资源等产业生态服务于一体,是国家高新与专精特新企业,服务业领军企业,最大的专业医药猎头公司,深耕医药产业16年。公司与112个政府医药产业园、名企、医药高校、大三甲医院、医药投资机构、证券公司等建立了战略联盟,投资建设孵化平台3万方,开发产业园50万方,实验室装修60余次,主导政府产业规划与政策制订67项,主编《中国医药人才发展白皮书》、《中国创新药人力资源管理》,公司在海内外设有21家分子公司,欧美日设有合作中心,公司构建了全国最大的生命健康产业人才大数据平台(586万人)及产业链上下游资源平台(10.21万家)。孵化目标人才:领先技术海归科学家和业绩丰富上下游企业高管。投资孵化方向:合成生物学与生物制造、消费医疗与大健康、医疗器械与耗材、数字健康与装备、上下游试剂与设备、创新药等。

企业信息

  • 名称:某药企
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 1-49人

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