国际化注册经理
面议
泰州市
刷新时间:2023-11-15
职位描述
工作职责1.负责已有产品国际化注册差距分析工作,准确判断需要补充开展的研究工作;
2.负责协助工厂做好国际化项目的立项评估、项目计划制定等工作;
3.负责工厂国际化项目全过程管理和评价工作,确保项目按照既定计划推进;
4.负责国际注册法规的深度研究,为国际化项目制定相应的国际注册策略;
5.负责国际注册申报资料的撰写、审核工作,跟踪国际注册进度,协同相关部门做好注册过程中的问题解答和发补、研究工作;
6.负责与集团其他部门,如进出口公司、研发、财务、人力等,保持密切沟通和协作,共同推动国际化项目的落地;
7.负责协助工厂做好国际化品种上市后的维护工作,确保产品符合目标国相关法规管理要求;
8.负责参与第三方国际化咨询服务单位的调研、引进、评价工作,并在整个项目推进过程中做好技术沟通与协调;
9.负责参与生产体系国际化工厂建设、评价工作,协同工厂全力打造国际化标杆工厂;
10.负责参与工厂国际化人才选拔、培养工作,承担相应国际化培训任务;
11.其他临时性工作。任职资格1.本科及以上学历;
2.制药工程及药事法规等相关专业;
3.3年以上欧美制剂国际化注册工作经验,熟悉FDA、欧盟等相关注册法规;
4.参与过多次FDA、欧盟现场注册核查认证工作;
5.具备良好的英语口语表达能力,具备良好的英语阅读和写作能力,具备良好的办公软件应用能力,具备良好的自主学习和突破能力。寻访要求1.全日制本科及以上学历;
2.有系统的验证管理经验;
3.属于新增编制,新建科室。
其他要求
-
1人
- 注册部经理/主管
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。
- 所在城市:
- 所任职位:
- 分公司总
企业信息
- 名称:
- 某大型医药集团公司
- 行业:
- 制药.生物
- 性质:
- 私营/民营企业
- 规模:
- 10000人以上
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