工作职责1、负责推进验证集团化管理工作,持续完善验证管理体系。
2、负责组织人员对各工厂开展周期性验证审计工作,促进工厂验证管理水平的提升。
3、负责持续跟进国内、国际最新验证技术管理要求,及时组织各工厂开展学习、研讨、转化落地工作。
4、负责对各工厂验证工作提供技术支持,参与工厂重大外部迎检工作。
5、负责各工厂验证模块主题专家日常交流提升工作,协助各工厂做好验证人员培养工作。
6、其他临时性工作。任职资格1、本科及以上学历
2、制药工程相关
3、5年以上验证经验,2年以上验证管理经验,熟悉无菌和非无菌制剂工艺、清洁、设备验证,具有国际认证经验者优先