岗位职责:
1. 独立或团队协作完成1.1类1.2类新药项目的挖掘、调研、可行性分析和评估等;
2. 负责项目研究过程中的所有研究数据及记录的核对和管理,确保数据和记录的可追溯性、可靠性、合规性,确保符合有关法律法规的要求;
3. 识别项目研究过程中风险,保证项目推进进度;
4. 制定或审核项目研究方案并带领项目成员落地开展,解决研发工作中遇到的技术难题;
5. 负责新药临床试验申请资料撰写;
任职要求:
1. 具有中药1.1或1.2类研发经验,至少一项IND申报经历;
2. 至少具备2年以上中药、天然药物创新药研发或质量管理等工作经验,熟悉中药新药研发、药政法规等;
3. 能进行新药项目的选题、规划、推进、申报及项目的开发、实施管理并制定开发进度;
4. 博士及以上学历;中药学、药学、生物化学、化学等学科相关专业。