MAH 公司人员配置详见组织架构表，根据现行GMP 要求，
关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生
产负责人、质量负责人和质量受权人，质量负责人和生产负责人
不得互相兼任，质量负责人和质量受权人可以兼任，应当制定***r>作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人
员的干扰。
根据项目推进进度及我公司现状，相关岗位人员需要陆续到
位，包括质量负责人、生产负责人、药物警戒负责人，生产经理、
体系QA、现场QA、QC 及注册经理，岗位职责及职位要求如下：
质量负责人 1 人
岗位职责：
1. 负责公司全面质量管理工作；
2. 负责质量管理体系的建立及有效运行，并确保符合相关标准/
法规要求；
3. 负责组织质量管理体系的审核，如内部审核、客户审核及认可
认证审核；
4. 对合作项目相关质量文件把关、确认，与合作CRO 及CMO 公
司有效质量衔接；
5. 做好质量投诉、质量查询和质量事故的调查、处理和记录；
6. 药品上市放行；药品上市放行；
7. 公司安排的其他工作。公司安排的其他工作。
职位要求：
职位要求：
1. 药学及相关专业本科以上学历，具备中级专业职称或执业药师药学及相关专业本科以上学历，具备中级专业职称或执业药师资格；资格；
2. 五年以上药品生产质量管理经验，其中至少一年药品质量管理五年以上药品生产质量管理经验，其中至少一年药品质量管理经验；经验；
3. 有较强决策力，在质量工作中具备正确判有较强决策力，在质量工作中具备正确判断和保障实施的能力断和保障实施的能力；；
4. 有有GMP质量管理体系搭建及独立撰写文件体系的能力质量管理体系搭建及独立撰写文件体系的能力
5. 有担任药厂或持有人公司质量负责人经历者优先。有担任药厂或持有人公司质量负责人经历者优先。