医学总监
面议
成都市
刷新时间:2024-03-11
职位描述
工作职责
1、负责组建和领导公司医学团队,组织、执行、监督、和评估临床前研究、IND申报、I-III期临床研究和IIT研究、NDA申报等工作;
2、临床合作协议、外包协议、临床试验方案设计/研究者手册/总结报告/医学数据报告、和其它临床相关文件的撰写或审核;
3、组织和指导在研项目的临床试验,确保各项目的临床研究质量;
4、跟踪各项目临床试验进展,组织和指导试验过程中的医学支持工作,及时组织对试验数据的医学审核,及时发现问题,并提供解决方案;
5、根据项目需求,负责与临床专家、CDE审评专家和其他第三方机构专家进行沟通,建立并维护与参研中心研究者的良好关系;
6、结合药物机理和分子的药物动力学指标支持药物早期开发的联用策略和适应症选择,实现实验室与临床研究的双向验证。
任职资格
1、5年以上创新药临床研究工作经验博士,医学、药学相关专业;
2、熟悉肿瘤领域新药I-III期临床研究,主持过肿瘤领域新药项目NDA申报工作优先,并具有与CDE沟通的实际经验;
3、熟悉掌握临床试验全流程并了解关键节点,具有对临床研究过程进行全面管理及风险控制的能力;
4、工作责任心强,具有良好的人际交流和协调沟通能力,能够与临床研究者、各合作单位、跨部门团队进行良好沟通交流。
其他要求
-
1人
- 医学经理/主管
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。