制剂QA副经理/经理

面议

扬州市

刷新时间：2023-11-23

职位描述

1、确保制剂产品的研发、生产、检验、放行等产品全生命周期内所有活动符合国内外法规的要求。
2、管理和指导制剂QA工作，确保公司的质量保证系统符合国际（FDA，EMA，ICH，PIC/S等）和国内（NMPA）法规的要求。
3、监督产品生产和质量控制活动，记录并调查GMP相关偏差和OOS，确保根本原因调查充分，制定的纠正和预防措施合理有效。
4、主导公司内外部GMP相关检查、审计，及时提出保证产品质量的意见和改进建议。
5、协助质量负责人搭建质量团队，定期组织GMP相关培训。
6、负责组织厂房设施、计算机化系统，工艺和清洁等验证工作。
任职资格:
1、药学或相关专业，本科及以上学历。
2、有5年以上药品生产质量管理工作经验，有制剂产品FDA、欧盟**审计经验。
3、了解化药相关的cGMP法规和中国及FDA/EU/PICS指南，熟悉研发及生产工作流程和管控要点，熟悉质量相关工作流程，数据可靠性管理要点等。
4、具备优秀的执行，团队建设，人际沟通和组织协调能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：QA总监/QA经理/QA主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。