主要工作职责:
1、 准备与试验相关的医学文件,包括研究者手册、相关文献或资料、制作PPT、更新相关医学文件;
2、对整个试验中涉及的医学知识进行解答,包含研究者以及其他相关部门的沟通和解答;
3、医学知识的培训和考核,包含整理医学相关知识及药审中心颁布的临床试验相关指导原则
4、与临床专家、统计专家、申办方的沟通协调等工作;
5、部门管理和团队建设:制定部门的 3 年战略发展规划,搭建完善的部门团队;
6、部门间的支持与协助:支持并参与竞标,对项目管理部、临床运营部、质量保证部给予支持与配合。
任职要求:
1、医药学相关专业,硕士以上学历优先;
2、5-8年申办方与CRO相应上市前医学工作经验;
3、有成功竞标经验,带团队经验丰富