职位描述

                1、根据公司的研发项目,进行项目信息调研、制定质量研究方案并负责实施,保证项目的有效推进;
2、对试验数据进行分析、判断和总结,负责编制各阶段相关报告与资料;
3、负责对项目组成员给予指导、培训,并合理安排工作;
4.根据注册法规及指导原则要求完成质量研究部分CTD申报资料撰写;
5.完成上级领导交办的其他工作。

要求:

                1、药物分析、分析化学等相关专业,本科及以上学历;
2、硕士3年以上、本科5年以上质量研究的工作经验;
3、熟练操作各种分析仪器(HPLC、UV、溶出仪等),熟悉常规分析操作及原理;
4、工作认真负责,严谨细致,有较强的分析解决问题能力,良好的团队协作精神;
5、熟悉药物研发流程,能独立建立分析方法,设计方法学验证试验方案;

6、熟悉CTD资料格式,有CTD申报经验者优先。      

其他要求

招聘人数: 5
职能类别: 药物分析/药品检验

公司介绍

诗迈医药是医药产业生态数智化赋能平台,集专利转化、海归创业孵化、投资融资、产业规划、产业园开发、产业园运营、专业医药猎头、精准招商、培训咨询、注册认证、商务资源等产业生态服务于一体,是国家高新与专精特新企业,服务业领军企业,最大的专业医药猎头公司,深耕医药产业16年。公司与112个政府医药产业园、名企、医药高校、大三甲医院、医药投资机构、证券公司等建立了战略联盟,投资建设孵化平台3万方,开发产业园50万方,实验室装修60余次,主导政府产业规划与政策制订67项,主编《中国医药人才发展白皮书》、《中国创新药人力资源管理》,公司在海内外设有21家分子公司,欧美日设有合作中心,公司构建了全国最大的生命健康产业人才大数据平台(586万人)及产业链上下游资源平台(10.21万家)。孵化目标人才:领先技术海归科学家和业绩丰富上下游企业高管。投资孵化方向:合成生物学与生物制造、消费医疗与大健康、医疗器械与耗材、数字健康与装备、上下游试剂与设备、创新药等。

企业信息

  • 名称:某知名研发药企
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 500-999人

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