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1、根据公司的研发项目,进行项目信息调研、制定质量研究方案并负责实施,保证项目的有效推进;2、对试验数据进行分析、判断和总结,负责编制各阶段相关报告与资料;3、负责对项目组成员给予指导、培训,并合理安排工作;4.根据注册法规及指导原则要求完成质量研究部分CTD申报资料撰写;5.完成上级领导交办的其他工作。
要求:
6、熟悉CTD资料格式,有CTD申报经验者优先。