职位描述

                1.负责带领项目组成员按照注册申报要求完成项目的研究开发;
2.负责文献调研及开题报告的撰写;
3.承担制剂项目方案设计、实施及开发,包括处方前研究、处方筛选及优化、工艺研究、中试放大等;
4.审核组员的原始记录及实验方案,保证其真实性和规范性;
5.根据注册法规及指导原则要求完成制剂部分CTD申报资料撰写和审核,并对下属进行相关专业的指导;
6.完成上级领导交办的其他工作。

要求:

                1、药物制剂及药学相关专业,本科以上学历,5年以上制剂研究经验;
2. 熟悉FDA、NMPA相关政策要求,熟悉GMP、药品研发制剂研究相关指导原则,熟悉口服固体制剂、注射剂等多剂型的处方工艺研究;
3. 有独立进行制剂处方工艺放大、验证、生产申报经验;
4. 有较强的文献检索能力和英文文献阅读能力;

5. 爱岗敬业,有事业心和进取心,良好的沟通能力,有抗压能力。      

其他要求

招聘人数: 1
职能类别: 研发专员/研发工程师

公司介绍

诗迈医药是医药产业生态数智化赋能平台,集专利转化、海归创业孵化、投资融资、产业规划、产业园开发、产业园运营、专业医药猎头、精准招商、培训咨询、注册认证、商务资源等产业生态服务于一体,是国家高新与专精特新企业,服务业领军企业,最大的专业医药猎头公司,深耕医药产业16年。公司与112个政府医药产业园、名企、医药高校、大三甲医院、医药投资机构、证券公司等建立了战略联盟,投资建设孵化平台3万方,开发产业园50万方,实验室装修60余次,主导政府产业规划与政策制订67项,主编《中国医药人才发展白皮书》、《中国创新药人力资源管理》,公司在海内外设有21家分子公司,欧美日设有合作中心,公司构建了全国最大的生命健康产业人才大数据平台(586万人)及产业链上下游资源平台(10.21万家)。孵化目标人才:领先技术海归科学家和业绩丰富上下游企业高管。投资孵化方向:合成生物学与生物制造、消费医疗与大健康、医疗器械与耗材、数字健康与装备、上下游试剂与设备、创新药等。

企业信息

  • 名称:某知名研发药企
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 500-999人

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