一、岗位职责
1、熟练操作工艺分析相关仪器:如HPLC,GC,GC-MS,HPLC-MS以及理化测试等,且熟练做一些基本日常的维护;
2、熟悉仪器分析原理及仪器结构部件;
3、具备分析专业相关知识,熟悉相关法律法规,如ICH、中国药典、美国药典等,并确保分析工作符合相关法律法规,ICH指导原则和内部质量体系的要求。
4、能够独立负责多个工艺分析项目,协助推进工艺开发,中试生产,原料和产品检测等技术研究;
5、能顺畅完成分析方法开发和优化,分析方法确认和预验证等工作;
6、能发现项目中出现的分析技术问题,并多数能独立解决;
7、对客户提出的项目问题和要求,能协助负责人提出合理解决办法;
8、如实记录实验结果,负责项目的各类报告和文件(如:分析方法,SOP,COA, R&D report, update, investigation report等)的起草和修订
9、参与新员工培训,帮助新员工熟悉工作流程;
10、严格执行公司及部门更新的SOP,能给出合理的更新建议;
11、积极维护部门的5S管理;
12、保证部门内EHS、IP保护等公司合规内容的实现。
13、和工艺人员能保持密切沟通,及时解决方法中碰到的问题,Kilo Lab中试生产的样品检测等。和工厂QC保持联系,做好分析方法的转移工作。
二、任职要求:
1、本科3-5年工作经验,硕士1~3年工作经验。
2、药物分析或相关分析化学专业。
3、大学英语四级以上、熟悉word,excel等办公软件,Chemdraw等化学软件。