汇报对象：董事长/CEO

一、岗位职责：

领导团队完成创新药物的前临床开发和临床申报，具体包括：

a.前临床开发

1.负责领导抗肿瘤小分子创新药物的前临床DMPK、毒理开发，包括领导方案设计、报价、团队搭建等。

2.对接CRO的相关项目管理、数据、报告审核。

b.转化医学研究

1.调研、计划并执行相关管线的转化医学研究，带领内部团队和/或CRO完成靶点验证、伴随诊断试剂开发、PK/PD标志物开发与验证等工作。

2.调研、领导肿瘤标志物、临床适应症的选取及研究工作

c.临床申报

1.制定公司创新药的IND申报策略，领导团队完成中国和美国的新药IND申报、孤儿药申报等快速审批通道申请。

d.早期临床

1.领导完成早期临床方案设计及执行。

2.负责临床机构和PI的对接。

e.公司战略

1.制定和规划公司创新药平台管线的前临床研究和转化医学开发策略。

2.与公司早研团队合作完成已有管线和新管线的调研，提供临床和前临床开发策略和商业发展建议。

f.团队管理

1.组建并领导转化医学研发及前临床团队完成相关业务

二、任职资格：

1、专业要求：生物学，肿瘤学或相关专业博士及以上学历（资深硕士）；

2、工作经验：10年以上肿瘤药理、DMPK或毒理学研究开发经历，3年以上前临床小分子药物研发、申报、团队管理经验，有抗肿瘤创新药IND申报、FDA沟通经验者优先；

3、能力要求：

1)对前临床小分子药物成药性、DMPK、毒理研究等具有专业的实验设计和数据评估能力；

2)熟悉小分子抗肿瘤新药前临床研究的整体流程，包括GMP、GLP规程等，作为核心成员完成过多项创新药IND申报；

3)了解国内外临床肿瘤药物的研发与医药现状；

4)具有较强的执行力、团队合作能力。

5)流利的英文读写能力。