职责描述： 1.负责临床研究项目的全面管理、质量控制及督导，并按时保质量完成项目交付。 2．负责临床试验业务的规划、指导及执行工作，包含对CRO和SMO第三方服务机构项目实际运营的质量监督和进度管理，具体包括：工作计划和工作总结的审查，CRA、CRC的分工，各中心项目问题及研究者问题的及时指导，监查质量，监查报告的审阅，对项目重点和难点问题的实时监控，对项目的风险预判和应对措施，对项目进度的督促和保障措施，物资及文件管理等。 3. 准备、起草和审核试验管理、执行相关文件，及时获得临床研究开展前所需的所有必要文件 4. 对内及时与公司内部相关部门进行沟通和协调；对外协调各研究中心、申办者、数据管理与统计人员之间的关系，并与之保持良好的沟通和关系维护； 5. 对临床试验中的质量问题，采取合适的整改计划及措施，将质量问题和整改计划及时向上汇报给相关领导 6. 负责项目的成本控制，严格控制不必要的费用支出。 7. 协助部门负责人完善部门制度和SOP的升级，支持新制度的顺利执行，带头执行好公司的相关管理制度。 任职要求： 教育背景: ◆医学、药学相关专业，本科及以上学历； 工作经验: ◆具3年以上临床项目管理工作经验，熟悉临床研究的全过程，对临床研究的各阶段的工作十分了解，能独立开展工作； ◆至少有1项多中心完整项目管理经验，有植入类器械经验者优先； 技能技巧: ◆全面掌握临床试验管理规范和医疗器械管理的相关法律法规；掌握眼科疾病知识，有一定的统计学基础； ◆书面和口头表达能力较强，善于与各种不同类型的研究者进行交往； ◆具备较强的组织、协调、沟通和解决问题的能力；