医学经理
30-35万元/年
成都市硕士及以上
刷新时间:2天前
职位描述
岗位职责:
一、临床医学制度与流程
1、根据国家药品法律、法规及相应政策制度,编制临床医学业务领域的制度、操作规范与流程;
2、监控各项制度、操作规范、流程的运行情况,并根据实际现状进行优化完善。
二、项目评估与立项
1、参与对公司相关项目的医学评估、分析;
2、协助公司研发产品的文献调研,撰写文献简述,为项目筛选提供医学领域的专业建议;
3、负责(公司指定或内外部合作专题)项目的评估、发起。
三、临床项目推进
1、负责临床开发策略制定和临床实验方案设计;
2、负责IND及NDA阶段临床相关申报资料的撰写、审核与申报;
3、协助临床运营解决临床实施过程中的重要医学问题,参与和CRO、研究者等的多方沟通及相关会议;
4、协助并参与医学监查计划/数据统计计划的制定,提供必要的医学/临床药理/数统支持,与CRO合作方、研究者及相关部门形成良好的沟通,共同探讨解决项目相关问题;
5、参与维护外部专家资源(涉及医学/临床药理/数统的专家);
6、监管临床试验过程中安全性数据风险因素,并制定风险管理计划;
7、根据公司整体战略和研发策略,聚焦研发管线,搜集相关项目的医学信息及重要临床进展,综合分析,撰写专题调研报告,根据药物研究所相关部门的协作需求,提供医学情报。
任职资格:
1、医学、药学等医药相关专业,临床医学优先;
2、本科及以上学历,有临床医学相关工作经验优先;
3、对临床试验相关法规有深刻了解;
4、具有良好的中英文阅读、写作能力,文献查阅能力;
5、具有良好的沟通和团队合作能力以及协作精神。
其他要求
-
1人
- 临床医学部
- 临床总
- 医学经理/主管
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。