职位描述：
1．负责国内外临床试验项目的医学相关工作；
2．参与临床研究计划及试验方案的制定；
3．参与临床试验中心、CRO公司等的筛选和评估工作；
4．组织完成临床试验方案、ICF、CRF、临床试验报告等相关文件的撰写、审阅与定稿工作；
5．与研究者、临床研究机构、CRO等建立良好合作关系，做好医学方面的沟通工作；
6．协调完成对临床试验项目的内部稽查和质量保证工作；
7．完成领导安排的其它工作。
职位要求：
1、 医学相关专业硕士及以上学历，五年以上临床项目实施、管理经验；
2、 具备相关的临床项目管理经验，有国际CRO工作经验者优先；
3、 熟悉GCP、GLP操作规范和临床试验监查工作内容和流程；
4、 熟悉ICH指南、FDA、NMPA临床试验相关的各类法规和指导原则；
5、良好的沟通协调以及分析问题和解决问题能力；
6、熟练的英语交流、阅读和写作能力；
7、积极的工作态度和良好的团队合作精神。