职位描述

主要工作职责:
1、药品生产、质量等相关部门日常GMP监督检查;
2、各产品阶段性检查,注册前资料核查;
3、药品注册生产现场检查与GMP符合性检查相关工作的筹备、迎检;
4、及时跟进药品注册与GMP相关政策、法规、指南,及时组织质量管理体系文件的升级修订。

任职资格:
1、具有药学或相关专业本科学历以上学历,具有至少八年从事药品生产和质量管理的实践经验(原料药相关工作经验优先),其中至少五年以上的药品质量管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
2、有药品质量控制工作与管理经验,有深入的确认与验证工作经验者优先;
3、直接组织、主导或深入参与药品GMP符合性检查、药品注册核查相关工作者优先。
4、直接组织、主导或深入参与FDA、欧盟cGMP认证检查工作者优先。

其他要求

招聘人数: 1
职能类别: 质量部经理/主管

公司介绍

诗迈医药是医药产业生态数智化赋能平台,集专利转化、海归创业孵化、投资融资、产业规划、产业园开发、产业园运营、专业医药猎头、精准招商、培训咨询、注册认证、商务资源等产业生态服务于一体,是国家高新与专精特新企业,服务业领军企业,最大的专业医药猎头公司,深耕医药产业16年。公司与112个政府医药产业园、名企、医药高校、大三甲医院、医药投资机构、证券公司等建立了战略联盟,投资建设孵化平台3万方,开发产业园50万方,实验室装修60余次,主导政府产业规划与政策制订67项,主编《中国医药人才发展白皮书》、《中国创新药人力资源管理》,公司在海内外设有21家分子公司,欧美日设有合作中心,公司构建了全国最大的生命健康产业人才大数据平台(586万人)及产业链上下游资源平台(10.21万家)。孵化目标人才:领先技术海归科学家和业绩丰富上下游企业高管。投资孵化方向:合成生物学与生物制造、消费医疗与大健康、医疗器械与耗材、数字健康与装备、上下游试剂与设备、创新药等。

企业信息

  • 名称:诗迈医药猎头
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 500-999人

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