生物药QA副经理/经理

面议

扬州市

刷新时间：2023-12-04

职位描述

岗位职责：
1、建立公司与发展相适应的生物药文件体系；
2、负责组织公司与生物药质量有关的变更、偏差调查、OOS及投诉进行调查、批准CAPA计划并监控CAPA落实情况，并在公司内进行培训；
3、负责协调客户审计并跟踪相应的CAPA落实情况；
4、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；对有质量标准要求的物料、产品在放行前进行审核；
5、协同各部门涉及到质量的监督和指导工作；

任职要求：
1、生物、制药类或相关专业本科以上学历；
2、5年以上多肽、小核酸工作经验，熟悉现行质量法规、政策；
3、有国家局注册现场核查及GMP符合性检查经验；
4、良好的英文读写能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：QA总监/QA经理/QA主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。