岗位职责Post duties (描述工作的内容) 1、负责免疫组化一类和三类IVD抗体试剂的开发,包含实验条件摸索、抗体筛选优化、一致性评价、稳定性相关研究以及注册相关实验资料的准备。
2、对自研或外购抗体原料进行优化改进,包含但不限于抗体修饰等二次开发项目,使抗体原料升级拓展为免疫组化之外的平台可用。
3、负责对在研项目所需免疫组化抗体的开发研究,实验方案的确定及相应检测服务。
4、负责对开发生产出来的产品,进行销售前的评价检测。
5、负责组建免疫组化的研发团队,建立免疫组化项目研发工艺流程。
6、负责从研发到产品化的转产过程,协助工艺部进行小试、中试生产、质检及性能测试,协助医学部进行临床试验,协助注册部进行注册申报工作。
岗位要求Post requirements
(技能及素质要求)
1、具有相关专业硕士以上学历,相关专业;
2、具有5年以上三类体外诊断试剂研发经验;
3、具备良好的逻辑与思维能力,及沟通协调能力,责任心强,可以管理研发项目,并和跨地区的团队协同;
4、有丰富的分子生物学专业知识和经验,熟练掌握分子生物学常规实验技能和常用的分子生物学软件和办公软件。