主要是微球中式经验
  

岗位职责:
1、根据项目整体计划，合理配置资源，组织项目处方工艺部分内容实施，确保项目有序开展；组织处方工艺方案的制定与审核，督促部门人员按照研究方案执行相关工作；
2、负责微球项目工艺放大过程的研究和开发，包括实验设计、数据分析、放大验证等工作。
3、制定和完善微球项目工艺放大流程，确保生产过程中的质量和产量达到预期目标。
4、负责协调和组织不同专业的团队成员，进行合作研究和开发，解决微球产业化过程中的技术难题。
5、对微球制药设备和生产线进行选型和优化，提高生产效率，降低生产成本。
6、协助药品生产过程中的质量控制标准，并监督实施，确保产品质量符合相关法规要求。
7、负责药品技术转让、临床研究及工业化生产过程中的技术转移工作。组织起草工艺转移相关资料，如工艺转移方案与报告，各阶段工艺总结等；
8、与药政管理部门保持密切联系，及时了解和掌握相关法规和政策，为公司制定合适的发展战略提供技术支持。
9、组织撰写并审核处方工艺研究部分的申报资料，确保申报资料的合规性和完整性；并负责审评过程有关处方工艺的内容与审评员的沟通、回复工作。