注册专员/主管

面议

杭州市

刷新时间：2024-01-10

职位描述

一、工作职责
1. 按国家新药注册分类管理要求，准备申报项目清单，完成药品注册申报资料的撰写、汇总、审核工作，注册资料递交获得受理许可；
2. 申报项目的维护；
3. 收集国内外（中美）药品监管及注册政策、法规，掌握药品注册动态；
4. 电子申报资料编辑、eCTD的编辑；
5. 注册资料档案整理。

二、任职要求
1. 1~2年以上药品研发、注册相关工作经验，熟悉药学，有新药研发立项及成功注册申报药品经历者优先；有撰写或审核小分子创新药CMC资料优先。
2. 药学、化学、生物等制药相关专业，硕士以上学历；
3. 具有良好的英语阅读以及文字撰写能力；
4. 积极主动，能承受一定的工作压力，具备团队意识，有较强的学习能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：注册部经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。