任职要求：

1)熟悉药品、疫苗生产相关的法规及指导原则，包括但不限于GMP/ICH/WHO等；2)良好的药品、疫苗等生产活动的组织和管理经验；3)良好的组织、沟通、协调及团队管理能力；4)具备良好的带教及提升下属的业务能力；5)英语良好，具备读写能力；

能熟练使用办公类相关软件。

岗位职责：

确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量。确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程。确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门。确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态。确保完成各种必要的验证工作。确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件。监督厂房、设备设施的确认与维护，生产环境监测与控制，车间卫生，以保持其良好的运行状      态。确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告。确保完成生产工艺验证。确保企业所有生产相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。批准并监督委托生产。确定和监控物料和产品的贮存条件。确保与生产相关的记录和文件都按规范保存至质量管理部门。监督或确保生产相关现场GMP规范的执行。监控或确保影响产品质量的因素得到有效的评估。指导与管理生产部门工作，保证部门内部与其他部门和职能人员的密切合作，确保公司的生产管理规范有效执行。确保建立和维护与药品监管部门、相关客户及专家良好的工作关系以确保质量工作顺利开展。确保正确执行国内外的相关法律、法规，正确理解和掌握实施药品GMP的有关规定。负责完成公司安排的其他工作。岗位培训接受过与所生产产品相关的专业知识培训。岗位人员需经公司级培训、部门级培训、岗位级培训，并考核合格后方可上岗。