岗位职责：

1、 负责疫苗产业化基地厂房及车间图纸设计、设备选型、URS起草等工作；

2、 负责疫苗原液生产厂房及车间施工、设施、设备调试、验证工作；

3、 根据GMP法规及公司质量管理体系，组织并搭建生产相关管理规程及SOP；

4、 负责团队成员的组建和考核工作，并指导和培训员工符合GMP生产要求；

5、 负责生产部门年度预算制定，根据业务需求起草年度生产计划；

6、 参与配合新工艺后期研发，生产流程建立及优化，工艺技术转移、中试及放大生产等；

7、 负责发起车间物料、耗材的申购，及原辅料、中间品、原液的日常管理工作；

8、 负责组织车间设备安装、调试，精通设备运行和原理，并确保车间人员正确使用设备；

9、 负责组织和执行本车间设备验证、工艺验证、清洁验证等验证工作；

10、 负责车间异常、偏差、CAPA等工作的分析、调查和改进实施工作。

任职资格：

1、本科及以上学历，药学、生物技术、生物工程等相关专业；

2、10年以上疫苗生产级车间管理工作经验，有过疫苗产业化厂房及车间建设工作经验优先；

3、熟悉**类及细菌类疫苗工艺技术转移及商业化生产；

4、精通GMP体系，熟悉疫苗相关法律法规，熟悉疫苗现场核查及GMP认证；

5、工作责任心强，较强的沟通能力，做事认真严谨，有团队合作意识，能承受较强的工作压力。