诊断仪器研发经理(IVD检测分析仪器)
岗位职责:
1、 全面负责诊断仪器的设计开发工作
2、 负责项目开发过程中与部门和外部机构的沟通衔接,推进项目全流程开发工作
3、 配合注册人员完成产品注册的资料编写、提交及发补,按照程序及时申报,顺利完成获得产品注册证
4、 完成上级交办的其他事务
任职要求:
1、全日制本科及以上学历,机械类专业背景优先;
2、8年以上医疗器械设计开发相关工作经验;
3、有完整的化学发光分析仪的研发经验。
3、熟悉研发及研转产流程,熟悉研发文档、生产文档的编制。
4、熟悉医疗器械相关法规、通用标准及产品设计开发流程