职位描述

1、负责寡核苷酸的合成、制备和纯化,以支撑小核酸药物的临床前研究;

2、负责建立、实施并更新寡核苷酸合成和纯化等流程规范(SOP);
3、负责开发和优化寡核苷酸的固相合成、氨解、纯化、超滤和冻干等工艺条件;
4、负责寡核苷酸药物CMC全流程技术指导和团队管理;
5、负责分析和协调解决各个工艺环节中遇到的问题,熟练使用寡核苷酸合成(Oligo,AKTA Oligopilot)、分离纯化、超滤脱
盐/浓缩等设备(IE/RP HPLC),并负责设备的管理、维护与协调;
6、负责寡核苷酸生产工艺转移,组织GLP批次和临床批次样品生产;
7、负责与分析、制剂、项目管理等团队密切合作,协同推进项目进展,满足各项目发展需求;
8、负责IND申报中CMC部分的资料撰写及整理;
9、负责实验室的管理和设备的日常维护工作,包括但不限于设备的操作,维护和定期检查,发现仪器故障和安全隐患等问题
及时向有关负责人汇报;
10、负责CMC的研究与生产的安全及健康管理,保障安全、健康的工作环境;
任职资格:
1.化学、应用化学、有机化学、药物化学、化学生物学等专业博士学历;研究方向需和有机合成在线检测技术相关;
2.3年以上工业界化学品工艺开发及中试生产经验,完成至少1个药品的CMC研究并成功推向临床试验阶段:

3.熟悉相关的原料药、成品药GMP制造和CMC技术,有寡核苷酸药物合成工艺开发与制造经验优先.

其他要求

招聘人数: 1
职能类别: 生产主管/工段长

公司介绍

诗迈医药是医药产业生态数智化赋能平台,集专利转化、海归创业孵化、投资融资、产业规划、产业园开发、产业园运营、专业医药猎头、精准招商、培训咨询、注册认证、商务资源等产业生态服务于一体,是国家高新与专精特新企业,服务业领军企业,最大的专业医药猎头公司,深耕医药产业16年。公司与112个政府医药产业园、名企、医药高校、大三甲医院、医药投资机构、证券公司等建立了战略联盟,投资建设孵化平台3万方,开发产业园50万方,实验室装修60余次,主导政府产业规划与政策制订67项,主编《中国医药人才发展白皮书》、《中国创新药人力资源管理》,公司在海内外设有21家分子公司,欧美日设有合作中心,公司构建了全国最大的生命健康产业人才大数据平台(586万人)及产业链上下游资源平台(10.21万家)。孵化目标人才:领先技术海归科学家和业绩丰富上下游企业高管。投资孵化方向:合成生物学与生物制造、消费医疗与大健康、医疗器械与耗材、数字健康与装备、上下游试剂与设备、创新药等。

企业信息

  • 名称:诗迈医药猎头
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 50-99人

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